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先声药业赴港上市悬念待破解,王者归来or涅槃重生

来源:互联网 编辑:小雷 2020-09-14 13:43:57
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  先声药业集团有限公司是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,致力于“让患者早日用上更有效药物”。2020年6月10日,先声药业向港交所提交招股书,摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。

  公开资料显示,先声药业成立于1995年,是一家综合型创新药企。产品主要布局于肿瘤,自身免疫及中枢神经领域。多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。

  事实上,先声药业早与资本市场有所交集。

  2007年,先声药业在纽交所上市。凭借2.26亿美元募资、超10亿美元市值,一举刷新亚洲化学生物药企的IPO纪录。堪称IPO之王。后于2013年完成私有化并从美股退市。此次赴港谋求再上市,可谓厚积薄发。

  保荐人阵容不俗

  先声药业的保荐人为摩根士丹利及中金,国际以及国内顶级投行的阵容足以令市场关注,近期上市或正在招股的医药股以及生物科技股可见一斑。

  保荐人为华泰国际的开拓药业-B(9939.HK)作参考,对比保荐人则多以外资机构为主的生物科技股,如康方生物-B(9926.HK)、诺诚健华-B(9969.HK)、康宁杰瑞制药-B(9966.HK),开拓药业-B暗盘以及首日表现较弱,或反映市场短期资金偏好。

  研发投入大增,科研人员数名具规模

  截至2019年12月31日,先声药业的研发部门共有全职员工699人,其中292人拥有硕士学历,113人拥有博士学历。

  先声药业在江苏省南京市、上海市和美国波士顿建立了三个研发中心,并获国家科学技术部批准建设转化医学与创新药物国家重点实验室。2017年、2018年及2019年,先声药业研发投入佔销售收入比率分别为5.5%、9.9%及14.2%。

  三大焦点领域 50款新药在研 多个No.1

  据招股书显示,先声正在加快向创新和研发驱动转型,持续增加研发投入,加快在研产品的推进,重点开发肿瘤疾病、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大疾病领域的创新药和高壁垒仿制药。在上述聚焦领域,先声药业均具有丰富的上市产品和在研产品管线支撑,2019年公司I类创新药收入占比高达32.9%。

  先声药业招股书中研发管线显示:拥有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CART细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批,且多款产品名列No.1。在2020年或2021年,即将上市三个重磅的创新产品,包括依达拉奉莰醇注射用浓溶液、KN035 (Envafolimab)和Orencia ®(阿巴西普注射液)。

  在30款已上市产品中,肿瘤领域产品有5款,主要包括:恩度、捷佰舒、捷佰立及中人氟安,其中,国家I类新药恩度是中国第一个抗血管生成靶向药,从2019年销售收入来看,捷佰舒在国内奈达铂药物市场排名第一,市场份额达到33.7%;

  中枢神经系统疾病治疗领域产品有3款,其中核心产品之一的必存,是中国首个、全球第二获批上市的依达拉奉注射剂,从2019年销售收入看,该产品是最畅销的依达拉奉药物品牌,市场份额达36.8%;

  自身免疫疾病治疗领域产品有4款,包括二种主要产品艾得辛及英太青。其中,艾得辛是全球首个上市的艾拉莫德和国内唯一上市的艾拉莫德药物,也是近十年唯一上市的中国自主研发的小分子DMARD,被多部指南推荐为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。此外,如心血管疾病产品舒夫坦等其他领域产品。

  生产基地均获中国GMP认证

  先声药业五个药品生产基地均通过了中国GMP认证,包括位于江苏省南京市的一处,位于海南省的两处,位于山东省烟台市的一处及位于安徽省芜湖市的一处。

  这些基地共有21条生产线,可生产生物药和包括注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂)、植入剂、凝胶剂、吸入粉雾剂在内的不同剂型的小分子药品,以及5个原料药生产车间。其中部分车间通过欧盟GMP认证或美国FDA检查。

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